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Demander l'autorisation de mise sur le marché d'un médicament (AMM)

Qui peut initier cette démarche ?

Tout laboratoire fabriquant un médicament souhaitant mettre en vente ce médicament sur le marché sénégalais.

Quels sont les documents à fournir ? 

Voir circulaire en attaché et relative aux demandes :

  • D'’autorisation de mise sur le marché pour un enregistrement
  • De renouvellement d’une autorisation de mise sur le marché
  • D’autorisation de mise sur le marché pour une variation.

 

Quel est le coût ?

Voir circulaire en attaché et relative aux demandes :

  • D'’autorisation de mise sur le marché pour un enregistrement
  • De renouvellement d’une autorisation de mise sur le marché
  • D’autorisation de mise sur le marché pour une variation.

Quelle est la nature de la pièce délivrée ?

Un arrêté du ministre de la Santé portant autorisation de mise sur le marché d'un médicament.

Quel est le délai de délivrance ?

6 mois et plus

Que faire en cas de perte ?

Demander une copie de l'arrêté.

Où s'adresser?

Direction de la Pharmacie et du Médicament

Adresse: 153, Rue Moussé Diop X Victor Hugo

BP : 6150 Dakar

Tél : (221) 33 822 44 70

Site Web : www.dirpharm.net

Pour en savoir plus....

Ministère de la Santé et de l’Action Sociale